健康体检是指通过医学手段和方法对受检者 进行身体检查，以了解其健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为[1]。体检的重要异 常结果是指在体检中发现具有重要临床意义的异 常检查结果，需立即复查、进一步检查或转介临床专科诊治[2]。2019年发布的《健康体检重要异常 结果管理专家共识(试行版)》[3](简称《共识》)，是 最新的关于重要异常结果管理的专家建议。我们 体检中心根据《共识》的要求，重新制定了体检中心的《重要异常结果管理制度》。实际应用的 过程中，在《共识》的基础上，我们对部分工作做了一些的探索。现将2020年体检中心重要异常 结果的管理工作进行小结，报告如下文。

1 资料方法

1.1 观察范围 2020年1月至2020年12月在某三甲医院体检中心进行体检并发现重要异常结果的 受检者，随访时间为2020年2月至2022年1月。

1.2 重要异常结果的确认和告知 遵循体检中心《重要异常结果管理制度》中规定的标准操作 流程，确定重要异常结果并进行告知。

1.3 通过升级体检软件，实现了在体检系统登 记、查询和导出重要异常结果的相关信息 主检 医师发现重要异常结果后，要及时在体检系统 中进行登记；由专人定期从体检系统中导出重 要异常结果并归纳建档。

1.4 重要异常结果的随访 指定高年资医师通过 电话对归档记录进行随访并详细记录随访情 况。常规随访分为4次：体检后30天以内、30～90 天、90～180天、180～360天。如果随访到有明 确的诊断、已经就诊治疗并好转、异常结果恢复 正常，以及受检者联系方式不可用、多次联系不 上、明确表示拒绝随访等情况可以终止随访。

1.5 重要异常结果的数据处理

1.5.1 根据实验室检查、放射检查(CT、DR和核 磁)、超声检查、病理学检查(妇科TCT筛查)、心 电图检查、各专科查体等不同的体检项目，标注重要异常结果的发现途径。

1.5.2 根据异常结果的诊断指向，按照是否与肿瘤相关进行分类，并对与肿瘤相关的重要异常结果，按照其主要提示的肿瘤部位进一步进行标注。

1.5.3 随访结果按照已经复查、未复查及失访三 种情况进行统计；有病理结果的异常结果，对 恶性肿瘤确诊的情况进行详细记录。

1.5.4 采用EXCEL 2016软件提取数据并进行一般 性描述性分析。

2 结果 

2.1 一般情况 2020年，健康体检中心进行了体 检32 187例，其中男性15 295例(47.52%)，女性16 892例(52.48%)，平均年龄42.00岁。有1 264例检出 重要异常结果，重要异常结果检出率为3.93%， 其中男性582例(46.04%)，女性682例53.96%)，平 均年龄47.32岁。共检出重要异常结果1 423项。

2.2 重要异常结果发现途径 在1 423项检出的 重要异常结果中，按照体检项目分类，实验室 检查发现的重要异常结果最多，有730项，占 51.26%，其他依次为超声检查、CT检查、病理 学检查及其他检查(心电图检查、DR检查、核磁检查、各专科查体等)。

2.3 重要异常结果分类 按照重要异常结果的 诊断指向，将其分为肿瘤相关与非肿瘤相关两 类。肿瘤相关有1 029项，占72.31%；非肿瘤相关有394项，占27.69%。

2.4 重要异常结果提示肿瘤可能发生的部位 在 1 029项肿瘤相关的重要异常结果中，提示肿瘤 可能存在的部位以消化道最多，有304项，其他依次为甲状腺、妇科、肺、乳腺、前列腺及其他部位(颅脑、肾、膀胱等)。

2.5 随访完成情况 经过一年的随访，1 264例中有 119例失访，随访完成率为90.59%。

2.6 恶性肿瘤的确诊情况 在随访期间，有53 例受检者确诊恶性肿瘤，占2020年体检人数的 1.65‰，其中甲状腺癌22例，肺癌14例，乳腺癌 7例，前列腺癌4例，消化道肿瘤3例(胃癌、胰腺 癌、结肠癌各1例)，肾癌、卵巢癌、霍杰金淋巴 瘤各1例。

3 讨论

3.1 《共识》的发布规范了重要异常结果的管理 2020年，在我中心体检的32 187例中，有1 264 例检出重要异常结果，重要异常结果的检出率为3.93%。而在文献报道中，重要异常结果的检出率在0.30%～8.16%之间[4-7]，反映了各体检机 构对重要异常结果含义及范围界定上存在着较大的差异。体检的重要异常结果源于临床医疗中的《危急值报告制度》，很多体检中心的工作人 员现在仍然习惯地将其称为“危急值”。虽然 2016年的《健康体检质控指南》[2]中对重要异 常结果进行了定义，但之后的文献中仍有将其 称为“重大阳性疾病” “重大异常检查结果” “高危异常结果”等，有的体检中心仅将“临床危急值”作为重要异常结果进行管理[7-10]。 

2019年的《共识》再次重申了重要异常结果的定义，并按照其危急程度及干预策略进行 了分层：①A类。需要立即进行临床干预，否则 将危及生命或导致严重不良后果的异常结果。②B类。需要临床进一步检查以明确诊断和(或) 需要医学治疗的重要异常结果。同时，按照不同体检项目，对A类和B类重要异常结果进行了详细而明确的界定。 

《共识》发布后，我们结合实际工作， 重新修订了体检中心的《重要异常结果管理制 度》，同时也增加、细化了《共识》中没有具 体要求的内容。

首先，明确重要异常结果的范围。①对以 数值表示的检查结果，要以具体数值范围来界定重要异常结果，比如丙氨酸氨基转移酶的正 常值为0～40 IU/L，如果受检者的丙氨酸氨基转移酶＞120 IU/L，则纳入重要异常结果管理；②对以文字描述为主的检查结果，要关注“恶 性”“高风险”“怀疑肿瘤”“占位”等特殊 用词，比如超声报告中提示高风险的乳腺结 节、CT报告中怀疑肿瘤性病变的肺小结节等要纳入重要异常结果管理。 

第二，对重要异常结果进行分层，和《共 识》一样分为A类和B类。我们定义的A类重要 异常结果有两个方面：一是医院《危急值报告 制度》中的危急值；二是参照《共识》定义的其他异常结果。直接定义危急值作为A类重要异常结果，一是体现了危急值是A类重要异常结果的主要内容，二是便于与医院的医疗质量管理 工作相衔接。 

第三，进一步细化随访工作：由专人负 责随访，在体检后的14～30天、30～90天、 90～180天、180～360天，通过电话了解受检者 的诊治情况，并进行记录。通过体检系统的升级以及参照《共识》的 规范化管理，重要异常结果的检出率有明显提 高：2019年体检人数是53 369例，重要异常结果 检出1 361例，检出率为2.55%，2020年体检人数 32 187例，重要异常结果检出1 264例，检出率为3.93%，检出率增加了54%。 

3.2 及时告知是重要异常结果管理工作中最重要的一环 体检中的重要异常结果要及时告知受检者。《共识》对重要异常结果的分层管理，实 质是强调了重要异常结果告知的及时性。对于B 类的重要异常结果，一般是在报告审核过程中 由主检医师发现并告知受检者。为了使受检者能尽早地得知并了解到重要异常结果的相关信 息，我们调整了主班医师的工作内容。 

《主班医师制度》是体检中心的基本制度 之一，主班医师的主要职责是处理体检过程中 受检者的突发情况，如低血糖、晕血等，以及 当日的A类重要异常结果(主要是危急值)的处 理。在实际工作中，需要主班医师处理的情况 很少发生，其工作量往往不足。而我们发现， 一些B类的重要异常结果，如甲状腺超声和乳腺 超声中发现的4类以上的结节，在体检过程中受检者就知道了这些异常结果，部分受检者因而 产生了不良情绪，同时有迫切想了解异常结果 医学意义的愿望。因此，我们改进了重要异常 结果的干预策略，对体检过程中发现的部分B类 异常结果，由专人将受检者带到主班医师办公 室，由主班医师进行现场告知，并在体检系统 和体检指引单上进行记录。由于这些工作，后 期主检医师审核报告时，对此类异常结果就不 用再次联系受检者进行告知，无形中减轻了后期主检医师的工作压力。 

3.3 探索重要异常结果数据的整理及分析 在重要异常结果管理工作中，产生了很多的数据， 这些数据以文本内容居多，也比较凌乱，如何将这些数据利用起来，《共识》没有给出明确的建议。我们做了一些尝试：对于重要异常结果，我们按照其发现途径和诊断指向进行了分 类；对于随访情况，我们关注了随访的完成情 况和是否确诊肿瘤。从数据分析中，我们发现了如下内容。 

3.3.1 重要异常结果的检出与体检项目开展的多 少密切相关按照《健康体检基本项目专家共 识》，实验室检查的基础项目至少包括了常规 检查、生化检查、细胞学检查三个部分[11]，每个 部分又包含很多具体的检查项目；与其他体检项目对比，作为体检增项，实验室检查可以增 加的项目也是最多的。因此，在一份体检报告 中实验室检查的结果往往是最多的，我们的统 计提示，实验室检查途径发现的重要异常结果 超过了其他途径发现的总和，占51.26%。 

3.3.2 重要异常结果的检出数量与检查项目的精 度有关 我们发现检查精度较高的超声和低剂量 肺CT，其重要异常结果的占比分别为30.01%和 10.61%；而与之相对应的各专科检查和胸部DR 检查，虽然在总的检查数量上与超声、CT差别不大，但通过这两者检出的重要异常结果之和的占比小于2%，远低于与超声或者CT单项的重 要异常结果检出数量。 

3.3.3 恶性肿瘤的筛查情况 恶性肿瘤的早期筛查健康体检的重要内容。国外的研究发现，癌症 死亡率的下降，可能是与例行体检和早期肿瘤筛查有关[12]。在我们的体检项目设置中，至少 40%以上的检查项目与肿瘤筛查有关。在与肿瘤相关的占了绝大多数(72.31%)。我们发现实验室检查项目对消化道肿瘤、CT对肺部肿瘤、超 声对甲状腺和乳腺肿瘤的检出数量较多。通过随访，确诊恶性肿瘤53例，其中甲状腺癌、肺 癌、乳腺癌的数量较多，其发现途径与其高检 出途径是一致的，说明CT对肺癌的筛查、超声 对甲状腺癌和乳腺癌的筛查具有较高的效率。而在2020年中国新发肿瘤病例数位居第二、三 位的结直肠癌和胃癌筛查中[13]，虽然有很多的实验室检查类重要异常结果提示了胃肠道肿瘤 的风险，但随访结果最终确诊胃癌和结肠癌各1 例，说明实验室检查类的重要异常结果对消化 恶性肿瘤的诊断效率不高，胃肠镜检查应该是胃癌、结直肠癌筛查的最佳措施[14-15]。

《共识》重申了重要异常结果的定义，提出了分层管理的策略，为重要异常结果的确定提供了范式，这对重要异常结果的规范化管理以及体检质 量控制工作有很大的促进作用[16-17]。但《共识》也 存在着一定的局限性，对《共识》在实际工作应用 中的探索，也将让我们积累更多的经验，为进一步完善重要异常结果的管理打下基础。 

参考文献：略

【引用本文】陈钢, 帅学军, 罗薇 等. 《健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)》在体检中心应用初探[J]. 健 康体检与管理, 2023, 4(2): 112-116.