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【健康科普】免疫法便潜血检查(FIT)定量结果解读

发布时间:2021-07-28  浏览次数:2839

结直肠癌在我国恶性肿瘤发病率居第3位,死亡率居第5位(2017年《中国大肠癌流行病学及预防和筛查白皮书》)。

众所周知,早期结直肠癌的内镜下根治性切除率可高达96.8%,早期癌的5年生存率超过90.0%,而转移性结直肠癌的5年生存率仅为14.0%[1],因此,通过筛查早期发现并切除结直肠息肉、腺瘤,防止疾病进展、恶化,可显著降低结直肠癌的发病率和死亡率。

结直肠癌分为IV期,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的5年生存率分别约为90%、70%、50%、10%。即使诊断时已经为III期,仍有相当大的机会可治愈。可见,结直肠癌是具有可防可控性,早发现、早诊断、早治疗至关重要。

结直肠癌是适合早期筛查、可防可治的第一癌。

定量免疫便潜血已被证明对结直肠癌具有更高的敏感性和特异性。在发达国家已经开始取代gFOBT用于结直肠癌筛查[2]。
 




结直肠癌早期筛查方法

1

电子肠镜

结直肠癌筛查的“金标准”。不适用于大规模人群普筛。

大多数受检者在肠道清洁及侵入性检查过程中均有不良体验。技术要求高,操作复杂,费用较高,总体依从性较差。


2

基因检测

是准确性高、无饮食限制、样本保存时间长,检查成本较高。相关临床研究尚在基础阶段,敏感性与特异性评价上仍缺乏循证学证据。


3

免疫法便潜血检查(定性FIT)

是经典的结直肠癌普查方法。传统的方法样本保存时间短,不卫生,易感染,存在钩状效应,无法定量,只能给出定性结果,采用单克隆抗体,对变性目标抗原的检出率低,抗干扰能力弱。


4

免疫法便潜血检查(定量FIT)

粪便免疫化学试验(FIT)被认为是结直肠癌筛查的重要组成部分,能明显降低结直肠癌发病率及病死率[3⁃5]。适用于大样本量的人群普查。
定量免疫便潜血通过全自动便潜血分析仪,采用免疫比浊法定量检测粪便潜血,避免了手工加样,人工判读结果的主观差异,实现了便潜血检测的标准化与规范化,且操作简便,可批量检测。

免疫法便潜血检查(定量FIT)阳性阈值:100ng/ml。


 

结果解读


1.检测结果:0ng/ml正常。表示,肠道中没有出血现象。


2.检测数值:1-80ng/ml。建议,肠道疾病的风险较低。不需要做肠镜。

若肠道微量出血的,建议每年做一次定量FIT检查,持续的监测肠道情况。若有持续升高的情况或检测结果是阳性,建议做肠镜。


3.检测数值:81-100ng/ml。建议,每年做一次定量FIT。属于接近高风险人群范畴。

若属于肠癌高风险人群(年龄,排便习惯,家族病史等),至少建议做一次定量FIT或推荐做肠镜。若第二次定量FIT为阳性,建议行肠镜检测;若第二次定量FIT为阴性,至少建议每年做一次定量FIT,持续监测。


4.检测数值:101-1000ng/ml。建议,做肠镜检查。

80%左右的可能患有肠道疾病。研究表明,数值的大小与疾病的严重程度相关。目前的检测结果表明其患有肠道疾病(息肉、腺瘤、甚至是肠癌)的风险比较高,肠癌的概率为4%左右。


5.检测数值:1001-2000ng/ml。建议,做肠镜进一步检查。

80%左右的人群可能患有肠道疾病。研究表明,数值越大越可能患有严重疾病,数值大于1000ng/ml的人群患进展期癌的可能性要大于数值小的阳性人群,说明患有重大疾病风险较高,不是一定就患有重大疾病。


6.检测数值:>2000ng/ml建议,做肠镜进一步确诊。

研究表明,检测数值的大小与癌症发病程度、肿瘤大小呈现正相关的关系,数值越大越可能患有严重疾病,数值大于2000ng/ml的人群罹患进展期癌症的可能性要大于数值小的阳性人群,说明患有重大疾病的风险较高。 

温馨提示


1.定量FIT阳性,肠镜未见明显异常。 

可能的原因:a.FIT是筛查试验,评估患有肠道疾病的风险。阳性也只是说明大概率有患病,但不是100%是有问题。定量FIT检测阳性中,疾病的检出率达到了80%,有部分阳性人群肠镜检测结果是无异常。b.肠镜的准确性不是100%,存在一定的漏诊率。FIT对于上消化道(胃、小肠)的部分出血也会有低概率的检出,还有一些生理性因素及用药的因素,都会导致假阳性。个体差异性,正常个体肠道出血量高于cut-off值的情况。 


2.定量FIT阴性,肠镜发现肠道异常。

可能的原因:a.出血量。项目检测的是粪便中的出血量。不管是腺瘤,息肉还是癌症,只有出血或者达到一定的出血量,才能检查出定量FIT阳性。一般而言,腺瘤、息肉在1cm以上容易出血,息肉在1cm以下,不容易出血甚至没有出血。肠道疾病出血是间接性的,不是连续性的。可能采便恰好是肠道疾病部位未出血时。b.采便不规范。在粪便表面多处刮取,有可能没有取到出血点,导致结果有误。c.筛查试验。评估患肠道疾病的风险。阴性,表示肠道疾病低风险,是概率上讲没有疾病,不是表示100%的没有肠道疾病。

 

参考文献

[1] Siegel RL, Miller KD, Jemal A.Cancer statistics, 2019[J]. CA Cancer J Clin, 2019,69(1):7⁃34. DOI: 10.3322/caac.21551.

[2] 中华医学会消化内镜学分会,中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会. 中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南(2014,北 京) [J]. 中 华 医 学 杂 志 , 2015, 95(28): 2235⁃2252. DOI:10.3760/cma.j.issn.0376⁃2491.2015.28.002.

[3] Hewitson P, Glasziou P, Watson E, etal. Cochrane systematic review of colorectal cancer screening using the fecaloccult blood test (hemoccult): an update[J]. Am J Gastroenterol, 2008,103(6):1541⁃1549. DOI: 10.1111/j.1572⁃0241.2008.01875.x.

[4] Scholefield JH, Moss SM, Mangham CM,et al. Nottingham trial of faecal occult blood testing for colorectal cancer: a20⁃year follow⁃up[J]. Gut, 2012, 61(7): 1036⁃1040. DOI:10.1136/gutjnl⁃2011⁃300774.

[5] Shaukat A, Mongin SJ, Geisser MS, etal. Long⁃term mortality after screening for colorectal cancer[J]. N Engl JMed, 2013,369(12):1106⁃1114. DOI: 10.1056/NEJMoa1300720.

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